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許可證字號 | 衛署醫器輸字第019037號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-05-14 |
發證日期 | 2008-05-14 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601903708 |
中文品名 | 羅氏濫用藥物監測古柯鹼第二代檢驗試劑 |
英文品名 | Roche ONLINE DAT Cocaine II |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A3250 可卡因及其代謝物試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
申請商統一編號 | 23932173 |
製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址 | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2013-01-28 |
效能 | Cocaine II(COC2)是在Roche/Hitachi cobas c 系統上使用的體外診斷試劑,用來定性和半定量檢測人類尿液中古柯鹼的主要代謝物benzoylecgonine。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
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