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許可證字號 衛署醫器輸字第019039號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-05-15
發證日期 2008-05-15
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601903902
中文品名 立可測 自體抗核抗體,斑點型 陽性品管液
英文品名 Liquichek TM ANA Control, Speckled Pattern, Positive
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C5100 抗核抗體免疫試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市松山區南京東路4段126號14樓
申請商統一編號 70783391
製造商名稱 BIO-RAD LABORATORIES
製造廠廠址 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-05-09
效能 以未知濃度陽性品管液監控實驗室中間接免疫螢光法之自體抗核抗體測試的品管物質。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝