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許可證字號 | 衛署醫器輸字第019040號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-05-15 |
發證日期 | 2008-05-15 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601904000 |
中文品名 | 立浮測 貧血品管液 |
英文品名 | Lyphochek Anemia Control |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
申請商統一編號 | 70783391 |
製造商名稱 | BIO-RAD LABORATORIES |
製造廠廠址 | 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2013-05-09 |
效能 | 用以監控實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度的品管物質,針對包裝中所附的表列分析物監控。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |