本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛署醫器輸字第019047號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-05-16 |
發證日期 | 2008-05-16 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601904701 |
中文品名 | 葵克快知 驗孕筆 |
英文品名 | QuickStream One Step Pregnancy Test |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 展耀生技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段343號9樓 |
申請商統一編號 | 27550105 |
製造商名稱 | PHAMATECH, INC |
製造廠廠址 | 10151 BARNES CANYON ROAD, SAN DIEGO, CA92121, USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2013-10-02 |
效能 | 檢測尿液中之人類絨毛膜促性腺激素hCG,做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |