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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019048號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2013-05-16 |
| 發證日期 | 2008-05-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601904808 |
| 中文品名 | 岱安韶韻紅血球生成素碘125放射免疫分析試劑組 |
| 英文品名 | DiaSorin EPO-Trac RIA |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7250 紅血球生成素分析 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN 55082-0285, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-06-25 |
| 效能 | 放射免疫測定定量分析血清或EDTA血漿中之紅血球生成素。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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