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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019049號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2013-05-19 |
| 發證日期 | 2008-05-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601904902 |
| 中文品名 | 二濃度抗癲癇藥物檢測血清毒物學品管液套組 |
| 英文品名 | BI-LEVEL AED II SERUM TOXICOLOGY CONTROL |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 |
| 申請商統一編號 | 20828062 |
| 製造商名稱 | UTAK LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 25020 AVENUE TIBBITTS VALENCIA CA 91355, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-12-19 |
| 效能 | 二濃度抗癲癇藥物品管液是作為測量血清中抗癲癇藥物濃度之品管材料，它是一個連續性的基礎物質用來統計評估檢測的表現。 |
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