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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019055號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-05-21 |
| 發證日期 | 2008-05-21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601905500 |
| 中文品名 | 亞培設計師 i 萬古黴素檢驗試劑組 |
| 英文品名 | ABBOTT ARCHITECT i Vancomycin |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3950 萬古黴素試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30961216 |
| 製造商名稱 | ABBOTT GMBH & CO.KG |
| 製造廠廠址 | MAX-PLANCK-RING 2 65205 WIESBADEN GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-08-04 |
| 效能 | ARCHITECT i Vancomycin 分析是一種體外化學冷光微粒免疫分析法 (Chemiluminescent Microparticle Immunoassay；CMIA)，可用於具有STAT測試功能之ARCHITECT i 系統上定量測試人類血清或血漿中的萬古黴素 (vancomycin)。 |
| 製程 | 委託製造者 |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |