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許可證字號 | 衛署醫器輸字第019068號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-05-30 |
發證日期 | 2008-05-30 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00601906806 |
中文品名 | 愛滅青光眼用舒壓導流瓣膜 |
英文品名 | Ahmed Glaucoma Valve |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 益詮國際貿易有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段266號4樓 |
申請商統一編號 | 27549403 |
製造商名稱 | NEW WORLD MEDICAL, INC. |
製造廠廠址 | 10763 EDISON COURT, RANCHO CUCAMONGA CA 91730, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2013-07-03 |
效能 | 本品適用於曾手術治療失敗,或以醫生經驗判斷無法藉由開刀方式有效矯正之頑固型青光眼,例如血管性青光眼、對藥物治療無反應之原發性青光眼、先天性或幼童型青光眼、因無晶狀體或葡萄膜炎所造成之青光眼等。 |
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