本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019070號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2013-05-30 |
| 發證日期 | 2008-05-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601907006 |
| 中文品名 | 同半胱氨酸濃度檢測血清毒物學品管液套組 |
| 英文品名 | HOMOCYSTEINE SERUM TOXICOLOGY CONTROL |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 |
| 申請商統一編號 | 20828062 |
| 製造商名稱 | UTAK LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 25020 AVENUE TIBBITTS VALENCIA, CA 91355 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-12-19 |
| 效能 | 用於測量血漿中同半胱氨酸濃度之品管材料。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |