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許可證字號 | 衛署醫器輸字第019079號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-06-05 |
發證日期 | 2008-06-05 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00601907901 |
中文品名 | “飛雅登”飛歐雅斯 艾基珀 齒骨替代物 |
英文品名 | “Friadent” FRIOS ALGIPORE |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | |
限制項目 | |
申請商名稱 | 傑仕德國際股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區三民路一段216號12樓 |
申請商統一編號 | 24293744 |
製造商名稱 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH |
製造廠廠址 | STEINZEUGSTRASSE 50 D-68229 MANNHEIM GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-07-18 |
效能 | 使用於顎面外科的骨缺陷重建以及牙科植體種植時的補骨治療,這些治療如下所示:○牙科植體種植:鼻竇提昇術、因骨頭不足時為提高植體固定所須執行的補骨手術,因植體種植過程所產生的骨穿孔或者骨壁穿孔而須作的補骨手術。○囊腫:移除囊腫後的骨缺陷填補。○根尖切除術後的骨缺陷填補。○阻生齒拔除後的骨缺陷填補。○其它槽骨處理過程中所出現的多處骨缺陷填補。 |
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