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許可證字號 衛署醫器輸字第019079號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-06-05
發證日期 2008-06-05
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 3
通關簽審文件編號 DHA00601907901
中文品名 “飛雅登”飛歐雅斯 艾基珀 齒骨替代物
英文品名 “Friadent” FRIOS ALGIPORE
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一
限制項目
申請商名稱 傑仕德國際股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號 24293744
製造商名稱 DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
製造廠廠址 STEINZEUGSTRASSE 50 D-68229 MANNHEIM GERMANY
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2014-07-18
效能 使用於顎面外科的骨缺陷重建以及牙科植體種植時的補骨治療,這些治療如下所示:○牙科植體種植:鼻竇提昇術、因骨頭不足時為提高植體固定所須執行的補骨手術,因植體種植過程所產生的骨穿孔或者骨壁穿孔而須作的補骨手術。○囊腫:移除囊腫後的骨缺陷填補。○根尖切除術後的骨缺陷填補。○阻生齒拔除後的骨缺陷填補。○其它槽骨處理過程中所出現的多處骨缺陷填補。
製程
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劑型
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