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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019080號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-06-06 |
| 發證日期 | 2008-06-06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601908009 |
| 中文品名 | 易醣儀醣化血紅素測試系統 |
| 英文品名 | In2it TM A1c Point of Care Test |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD LABORATORIES DEESIDE |
| 製造廠廠址 | UNIT 37, DRIVE B, FIRST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE, FLINTSHIRE, CH5 2NU, UK |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2013-07-17 |
| 效能 | 易醣儀醣化血紅素測試系統是用來檢驗從指尖、或是經由肝素、氟化物、EDTA (乙烯二胺四乙酸) 等抗凝血劑所取得的靜脈血液中醣化血紅素的數值。 |
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