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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019081號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-06-09 |
| 發證日期 | 2008-06-09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601908101 |
| 中文品名 | 骨素針筒 |
| 英文品名 | Orthokin II Set |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐凱科技國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區新生北路二段41巷4號 |
| 申請商統一編號 | 54672237 |
| 製造商名稱 | RHEIN DEVICE GMBH |
| 製造廠廠址 | KAMERUNSTRABE 20, D-50733, KOLN, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-04-30 |
| 效能 | 自體血液收集及處理。 |
| 製程 | 委託製造者 |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |