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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019082號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-06-10 |
| 發證日期 | 2008-06-10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601908200 |
| 中文品名 | 葵克快知 驗孕盤 |
| 英文品名 | QuickCard One Step Pregnancy Test |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段343號9樓 |
| 申請商統一編號 | 27550105 |
| 製造商名稱 | PHAMATECH, INC |
| 製造廠廠址 | 10151 BARNES CANYON ROAD, SAN DIEGO, CA92121 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-10-02 |
| 效能 | 檢測尿液中之人類絨毛膜促性腺激素hCG，做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |