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許可證字號 | 衛署醫器輸字第019140號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014-05-01 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2013-07-30 |
發證日期 | 2008-07-30 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601914001 |
中文品名 | “史賽克”伊萊特手術導航系統 |
英文品名 | “Stryker”eNlite Navigation System |
醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一 | K4560 神經系統立體定位用器械 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
申請商統一編號 | 22765253 |
製造商名稱 | STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG |
製造廠廠址 | BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-05-01 |
效能 | |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |