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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019143號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-07-31 |
| 發證日期 | 2008-07-31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601914307 |
| 中文品名 | “考迪斯” 法爾星冠狀動脈擴張導管 |
| 英文品名 | “Cordis”Fire Star Rx PTCA Dilatation Catheter |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 |
| 申請商統一編號 | 16439055 |
| 製造商名稱 | CORDIS CASHEL |
| 製造廠廠址 | Cahir Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland |
| 製造廠國別 | IRELAND |
| 異動日期 | 2014-06-18 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |