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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019162號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2013-08-19 |
| 發證日期 | 2008-08-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601916201 |
| 中文品名 | “布萊文”芮佳塔導引線 |
| 英文品名 | “Brivant”Regatta Steerable Guidewire |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1330 導管導引線 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路二段３１９號６樓 |
| 申請商統一編號 | 18838867 |
| 製造商名稱 | BRIVANT LIMITED |
| 製造廠廠址 | PARKMORE WEST BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND |
| 製造廠國別 | IRELAND |
| 異動日期 | 2013-08-26 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |