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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019267號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-10-09 |
| 發證日期 | 2008-10-09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601926702 |
| 中文品名 | “西美”可旋式人工股骨修補系統 |
| 英文品名 | “Zimmer”Kinectiv M/L Taper Hip Prosthesis |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3330 半限制型髖關節金屬/金屬類含非骨水泥式髖臼窩組件之彌補物 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
| 申請商統一編號 | 12854951 |
| 製造商名稱 | ZIMMER,INC. |
| 製造廠廠址 | 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-05-02 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |