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許可證字號 衛署醫器輸字第019275號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-10-14
發證日期 2008-10-14
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601927501
中文品名 “亞翠恩”艾德凡達聚四氟乙烯人工血管
英文品名 “Atrium”Advanta PTFE vascular grafts
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E3450 血管移植彌補物
限制項目 輸 入
申請商名稱 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址 臺北市松山區南京東路四段16號6樓(A1室)
申請商統一編號 27258679
製造商名稱 ATRIUM MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-08-14
效能 詳如中文仿單核定本
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝