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許可證字號 | 衛署醫器輸字第019287號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-10-22 |
發證日期 | 2008-10-22 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601928705 |
中文品名 | “邁柯唯”人工心肺機 |
英文品名 | “Maquet” Heart Lung Machine |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E4220 心肺血管繞道術之心肺機 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區南京東路四段16號6樓(A1室) |
申請商統一編號 | 27258679 |
製造商名稱 | MEDIKOMP GMBH |
製造廠廠址 | KEHLER STRAΒE. 31, D-76437 RASTATT, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-08-14 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |