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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019318號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2013-10-31 |
| 發證日期 | 2008-10-31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601931803 |
| 中文品名 | “得康”知覺痛覺測量記錄裝置 |
| 英文品名 | “Mars”Pain Vision Perceptory and Pain Evaluation System |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K1870 誘發反應電刺激器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 得康醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區河邊北街238號2樓 |
| 申請商統一編號 | 89991356 |
| 製造商名稱 | OSACHI CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 2-9-11 OSACHIKOHAGI, OKAYA-SHI NAGANO JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2010-02-24 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |