本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019319號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-10-31 |
| 發證日期 | 2008-10-31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601931905 |
| 中文品名 | 東麗個人用透析裝置 |
| 英文品名 | TORAY Single Patient Dialysis Machine |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5820 血液透析系統及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏昌生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段47號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23161816 |
| 製造商名稱 | FENWAL CONTROLS OF JAPAN,NAGANO PLANT |
| 製造廠廠址 | 448-1, TOYOSHINA, AZUMINO-SHI, NAGANO PREF. 399-8205,JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2013-05-17 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |