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許可證字號 | 衛署醫器輸字第019340號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-11-07 |
發證日期 | 2008-11-07 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601934009 |
中文品名 | “瑞德”拜奧屈距骨下關節植入系統 |
英文品名 | “Wright”BIOARCH Subtalar Implant System |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 雷得股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段109號3樓之1 |
申請商統一編號 | 22721066 |
製造商名稱 | WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC. |
製造廠廠址 | 5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2013-07-02 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |