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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019362號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-11-20 |
| 發證日期 | 2008-11-20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601936201 |
| 中文品名 | “艾克銳”一般攝影X光裝置 |
| 英文品名 | “EcoRay”Radiographic X-ray System |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 偉信儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市金山南路二段１４６號６樓 |
| 申請商統一編號 | 97456814 |
| 製造商名稱 | ECORAY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 621-14, DOCHEON-DONG, GWANGSAN-GU, GWANGJU, REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2013-08-02 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |