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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019373號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-11-27 |
| 發證日期 | 2008-11-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601937301 |
| 中文品名 | “登士派 三金”冠麥斯二樹脂牙材 |
| 英文品名 | “DENTSPLY SANKIN”CORE MAX II |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區三民路一段216號12樓 |
| 申請商統一編號 | 16097607 |
| 製造商名稱 | DENTSPLY-SANKIN K.K. NASU FACTORY |
| 製造廠廠址 | 1382-11, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA CITY, TOCHIGI, 324-0036, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2014-02-05 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |