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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019378號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2013-11-28 |
| 發證日期 | 2008-11-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601937808 |
| 中文品名 | “史班威”脊椎固定系統 |
| 英文品名 | “Spineway” Mont Blanc Spinal System |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3070 椎弓螺釘系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 傑奎科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶宏路3之1號4樓 |
| 申請商統一編號 | 97319278 |
| 製造商名稱 | SPINEWAY S.A.S. |
| 製造廠廠址 | 7, RUE DU PLAT, 69002 LYON, FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2014-05-13 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |