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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019398號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-07-01 |
| 發證日期 | 2008-07-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601939801 |
| 中文品名 | “西門子”治療性藥物監測校正品 |
| 英文品名 | ADVIA Chemistry TDM Calibrators |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3200 臨床毒物學校正器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2014-04-11 |
| 效能 | 用於校正ADVIA生化分析系統檢測治療性藥物之體外診斷測試。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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