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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019414號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-07-25 |
| 發證日期 | 2008-07-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601941402 |
| 中文品名 | 亞培凡若喜愛滋病毒基因分型系統 |
| 英文品名 | Abbott ViroSeq TM HIV-1 Genotyping System |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30961216 |
| 製造商名稱 | CELERA CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1401 HARBOR BAY PARKWAY, ALAMEDA, CALIFORNIA, 94502, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-08-04 |
| 效能 | 此ViroSeq TM HIV-1 Genotyping System是用來偵測人類免疫缺乏病毒(HIV)之基因突變，而能對照病人身上的病毒是否已產生專一性針對某些抗反轉錄病毒藥的抗藥性，以幫助HIV感染之監控與治療。 |
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