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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019454號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-10-07 |
| 發證日期 | 2008-10-07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601945401 |
| 中文品名 | 立可測 自體抗核抗體品管組，陽性：均質型、斑點型、中心粒型、核仁型 |
| 英文品名 | Liquichek TM ANA Controls Set, Positive: Homogeneous, Speckled, Centromere and Nucleolar Patterns |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5100 抗核抗體免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD LABORATORIES |
| 製造廠廠址 | 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-05-10 |
| 效能 | 用以監控間接免疫螢光法之自體抗核抗體測試的未知濃度品管物質。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |