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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019464號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2013-10-22 |
| 發證日期 | 2008-10-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601946401 |
| 中文品名 | 奎可視絨毛膜促性腺激素測定試劑 |
| 英文品名 | QuickVue One-Step hCG Test |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70814161 |
| 製造商名稱 | QUIDEL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 10165 MCKELLAR COURT, SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-08-04 |
| 效能 | 利用抗體抗原酵素免疫反應，測試血清或尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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