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許可證字號 衛署醫器輸字第020701號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020-02-12
發證日期 2010-02-12
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602070102
中文品名 “安吉梭”外科用可吸收性縫線
英文品名 "Angiotech" Quill Knotless Tissue-Closure Device。
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入
申請商名稱 達慶醫療儀器有限公司
申請商地址 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓
申請商統一編號 22363321
製造商名稱 Angiotech Puerto Rico, Inc.
製造廠廠址 Road 459, KM 0.6 Montana Industrial Park Aguadilla 00603 PR U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-11-12
效能 本產品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處,但不適用於筋膜縫合(包括例如腹壁、胸膜與四肢),腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝