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許可證字號 衛署醫器輸字第020705號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-04-16
發證日期 2010-04-16
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 3
通關簽審文件編號 DHA00602070500
中文品名 “弼世”透熱治療系統
英文品名 “BSD” Hyperthermia System
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入
申請商名稱 保世康實業有限公司
申請商地址 台中市大里區中興路二段261號2樓
申請商統一編號 28280586
製造商名稱 BSD MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址 2188 WEST 2200 SOUTH, SALT LAKE CITY, UT84119, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2010-05-10
效能 弼世透熱治療系統的適應症為可配合放射治療或化學治療使用,對經傳統治療後胸壁復發之乳癌進行輔助治療,應限定於治療前溫熱痛覺感知測試功能正常之病人。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝