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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020706號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-05-13 |
| 發證日期 | 2010-05-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602070602 |
| 中文品名 | “岡本”衛生套 |
| 英文品名 | “Okamoto” Condom |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 傳悅國際有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段31號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27333488 |
| 製造商名稱 | OKAMOTO INDUSTRIES, INC., IBARAKI PLANT |
| 製造廠廠址 | 1 NISHIYAMA, ITABASHI-CHO, RYUGASAKI, IBARAKI - PREF., JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2013-02-23 |
| 效能 | 1. 優先使用在對乳膠衛生套有過敏的人。2. 正確使用”岡本”衛生套可幫助避孕並降低感染愛滋病及其他經由性接觸產生疾病的機會。然而，沒有一種避孕方式可以提供百分之百保障。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |