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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020720號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2014-11-16 |
| 發證日期 | 2009-11-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602072006 |
| 中文品名 | 瑟若汀 英孚洛爾卓定康試驗系統 |
| 英文品名 | Seradyn Innofluor Certican Assay System |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3840 Sirolimus 藥物檢驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 |
| 申請商統一編號 | 20828062 |
| 製造商名稱 | SERADYN, INC. |
| 製造廠廠址 | 7998 GEORGETOWN ROAD, SUITE 1000, INDIANAPOLIS, IN 46268 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-12-19 |
| 效能 | 使用螢光偏極化免疫分析法，定量測定人體全血中的Certican濃度。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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