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許可證字號 衛署醫器輸字第020723號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-11-19
發證日期 2009-11-19
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602072302
中文品名 禮亞尚雌二醇檢測試劑
英文品名 LIAISON Estradiol
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1260 雌二醇試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 太暘生物科技股份有限公司
申請商地址 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓
申請商統一編號 20921362
製造商名稱 DIASORIN INC.
製造廠廠址 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-07-16
效能 戴思林禮亞尚雌二醇檢測試劑使用直接競爭型化學冷光免疫分析(CLIA)技術以定量人體血清或血漿檢體中的雌二醇。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝