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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020728號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-11-25 |
| 發證日期 | 2009-11-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602072809 |
| 中文品名 | 亞培設計師 i 毛地黃檢驗試劑組 |
| 英文品名 | ABBOTT ARCHITECT iDigoxin |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3320 狄各新試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30961216 |
| 製造商名稱 | ABBOTT LABORATORIES |
| 製造廠廠址 | 100 AND 200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064,USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-08-04 |
| 效能 | 於含STAT程序功能之ARCHITECT i 系統上定量測試人類血清或血漿中的毛地黃(Digoxin)。 |
| 製程 | 委託製造者 |
| 製造廠公司地址 | NORTH CHICAGO,ILLINOIS 60064, USA |
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| 包裝 |