本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020735號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-12-01 |
| 發證日期 | 2009-12-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602073506 |
| 中文品名 | 禮亞尚抗心脂免疫球蛋白G檢測試劑 |
| 英文品名 | LIAISON® Cardiolipin IgG |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5660 多發性自體抗體免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2014-08-04 |
| 效能 | 禮亞尚抗心脂免疫球蛋白G檢測試劑是用來體外半定量分析人的血清或血漿中抗心脂免疫球蛋白G的自體抗體。本試驗必須使用禮亞尚分析儀測試。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |