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許可證字號 衛署醫器輸字第020745號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-12-16
發證日期 2009-12-16
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602074509
中文品名 立浮測 免疫抑制藥物品管液
英文品名 Lyphochek Whole Blood Immunosuppressant Control
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1660 品管材料(分析與非分析)
限制項目 輸 入
申請商名稱 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市松山區南京東路4段126號14樓
申請商統一編號 70783391
製造商名稱 BIO-RAD LABORATORIES
製造廠廠址 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-09-12
效能 立浮測免疫抑制藥物品管液是一全血品管物質,預定用以監控實驗室測試步驟的精密度,可針對包裝中所附的表列分析物監控。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝