本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020751號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-12-28 |
| 發證日期 | 2009-12-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602075104 |
| 中文品名 | 〝德曼遜〞酵素碳酸鹽 弗列克斯 試劑組 |
| 英文品名 | "Dimension" ECO2 Enzymatic Carbonate Flex reagent cartridge |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1160 重碳酸鹽/二氧化碳試驗系統 |
| 限制項目 | |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-09-09 |
| 效能 | ECO2分析法用於Dimension 臨床化學系統，為體外定量測量人類血清或肝素血漿之二氧化碳總量。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |