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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020758號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-12-22 |
| 發證日期 | 2009-12-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602075805 |
| 中文品名 | “德曼遜”化學 I 校正試劑 |
| 英文品名 | “Dimension”CHEM I Calibrator Chemistry I Calibrator |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1150 校正品 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-08-20 |
| 效能 | “德曼遜”化學 I 校正試劑為體外診斷試劑，用於Dimension臨床生化系統上，校正下列檢測方法：鈣(CA)、肌酸酐(CERA/EZCR)、葡萄糖(GLU/GLUC)、乳酸(LA)、尿素氮(BUN)與尿酸(UCA)。 |
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