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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020760號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-12-28 |
| 發證日期 | 2009-12-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602076005 |
| 中文品名 | 羅氏原位雜交藍視野系列檢測套組 |
| 英文品名 | Roche ISH iVIEW Blue Detection Kit |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 限制項目 | |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23932173 |
| 製造商名稱 | VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC |
| 製造廠廠址 | 1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-11-20 |
| 效能 | 利用小鼠抗螢光素抗體當一級抗體，接著藉由間接生物素鏈黴抗生物素蛋白(biotin streptavidin)系統偵測被螢光素標定的探針。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |