1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集
  3. 1425066
column value
許可證字號 衛署醫器輸字第020767號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-12-31
發證日期 2009-12-31
許可證種類 醫　器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602076706
中文品名 "德曼遜" 肌酸激（酉每）弗列克斯 試劑組
英文品名 "Dimension" CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
限制項目 輸　入
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街３號８樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-09-09
效能 肌酸激每測試法為一體外診斷檢測法，藉由Dimension臨床化學系統，可定量偵測人類血清/血漿中肌酸肌每。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝