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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020769號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-12-31 |
| 發證日期 | 2009-12-31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602076900 |
| 中文品名 | 協克單純疱疹病毒I型IgG抗體試劑 |
| 英文品名 | Euroimmun Anti-HSV-I ELISA 1gG |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3305 單純皰疹病毒血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 協克企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 |
| 申請商統一編號 | 23425872 |
| 製造商名稱 | EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG |
| 製造廠廠址 | EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-08-25 |
| 效能 | 本產品提供一半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清或血漿中單純疱疹病毒1型IgG的抗體效價。 |
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