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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020771號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2014-12-31 |
| 發證日期 | 2009-12-31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602077100 |
| 中文品名 | 羅氏可霸斯免疫分析人類絨毛膜促素性腺激素STAT檢驗試劑 |
| 英文品名 | cobas e HCG STAT |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 限制項目 | |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23932173 |
| 製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
| 製造廠廠址 | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2010-06-17 |
| 效能 | 利用免疫分析法於體外定量檢測人類血清及血漿中人類絨毛膜促性腺激素。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |