1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集
  3. 1425072
column value
許可證字號 衛署醫器輸字第020772號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2014-12-31
發證日期 2009-12-31
許可證種類 醫　器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602077202
中文品名 〝德曼遜〞羅瑟 甲狀腺刺激素弗列克斯 試劑組
英文品名 "Dimension" TSHL Thyroid Stimulating Hormone Flex reagent cartridge
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1690 甲狀腺剌激荷爾蒙試驗系統
限制項目
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街３號８樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-04-11
效能 TSHL檢測法用於裝載LOCI模組之Dimension® EXL TM整合臨床化學系統上，是一種體外診斷檢測，用以定量偵測人類血清或血漿中之甲狀腺刺激荷爾蒙（TSH）。TSH檢測用於診斷及監控甲狀腺疾病。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝