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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020778號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2020-01-05 |
| 發證日期 | 2010-01-05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602077801 |
| 中文品名 | "雅米" 毒物血清 三環抗抑鬱藥 檢驗試劑 |
| 英文品名 | "Emit" tox Serum Tricyclic Antidepressants Assay |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3910 三環抗抑鬱藥試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101 |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-09-09 |
| 效能 | "雅米" 毒物血清三環抗抑鬱藥分析法為同質性酵素免疫分析法，用於定性偵測人類血清或血漿中之三環抗抑鬱藥。 |
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