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許可證字號 衛署醫器輸字第020791號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-01-11
發證日期 2010-01-11
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602079103
中文品名 "德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液
英文品名 "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1150 校正品
限制項目
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-04-11
效能 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上,校正總三碘甲狀腺原氨酸(T3)檢測方法。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝