1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集
  3. 1425092
column value
許可證字號 衛署醫器輸字第020793號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-01-11
發證日期 2010-01-11
許可證種類 醫　器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602079307
中文品名 "德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組
英文品名 "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1695 游離甲狀腺素試驗系統
限制項目 輸　入
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街３號８樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-04-11
效能 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術，用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上，用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝