1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集
  3. 1425093
column value
許可證字號 衛署醫器輸字第020794號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020-01-11
發證日期 2010-01-11
許可證種類 醫　器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602079409
中文品名 "德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組
英文品名 "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A3555 立待可因試驗系統
限制項目 輸　入
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街３號８樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-09-09
效能 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝