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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020798號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-01-15 |
| 發證日期 | 2010-01-15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602079804 |
| 中文品名 | 羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑 |
| 英文品名 | cobas e Rubella IgG |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3510 德國麻疹病毒血清試劑 |
| 限制項目 | |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23932173 |
| 製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
| 製造廠廠址 | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2012-11-21 |
| 效能 | 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |