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許可證字號 | 衛署醫器輸字第020799號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2020-01-18 |
發證日期 | 2010-01-18 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602079906 |
中文品名 | "德曼遜" 脂解每 校正試劑 |
英文品名 | "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1150 校正品 |
限制項目 | |
申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號 | 23526674 |
製造商名稱 | Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. |
製造廠廠址 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101 |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-09-23 |
效能 | LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上,校正脂解每檢測方法,在脂解每檢測方法的分析範圍內,此品管液可用來確認分析結果的正確性。 |
製程 | |
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