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許可證字號 衛署醫器輸字第020799號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020-01-18
發證日期 2010-01-18
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602079906
中文品名 "德曼遜" 脂解每 校正試劑
英文品名 "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1150 校正品
限制項目
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
製造廠廠址 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-09-23
效能 LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上,校正脂解每檢測方法,在脂解每檢測方法的分析範圍內,此品管液可用來確認分析結果的正確性。
製程
製造廠公司地址
劑型
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